マウスピース型矯正装置（インビザライン）は、米国アラインテクノロジ−社の製品であり、同社の日本法人インビザライン・ジャパン社を介して入手しています。

国内にもマウスピース型矯正装置として医薬品医療機器等法（薬機法）の承認を受けているものは複数存在します。

マウスピース型矯正装置（インビザライン）は1998年にFDA（米国食品医薬品局）により医療機器として認証を受けています。

マウスピース型矯正歯科装置（インビザライン）は完成物薬機法対象外の矯正歯科装置であり、承認薬品を対象とする医薬品副作用被害救済制度の対象外となる場合があります。